OCS, XXV. Neumann Kollokvium

Betűméret:  Kicsi  Közepes  Nagy

Dinamikus erőmérés szilárd gyógyszerformák preformulációs vizsgálatainál

András Kelemen, Klára Hódi

Utoljára módosítva: 2012-10-30

Absztrakt


A szilárd gyógyszerformák preformulációs vizsgálatainak fontos részét képezik a préselhetőségi, a szilárdsági, valamint a gyógyszerforma dezintegrációjánál szerepet kapó duzzadási erők vizsgálata. Ezeknél a vizsgálatoknál fellépő folyamatok on-line nyomkövetésére és a kapott adatok kiértékelésére számítógépes mérő és kiértékelő rendszert fejlesztettünk ki az SZTE Gyógyszertechnológiai Intézetében. A rendszer a vizsgálati jellegnek megfelelően három mérőberendezés köré összpontosul:

  • Felműszerezett tablettázó gép (Korsch EK0, Emil Korsch Maschinenfabrik, Berlin, Germany), amely lehetővé teszi a felső és alsó bélyegző erőprofiljának, valamint a felső bélyegző elmozdulás profiljának felvételét, a kapott a görbékből a préselhetőségre vonatkozó adatok meghatározását.
  • Intézeti fejlesztésű duzzadási erőmérő, amely lehetővé teszi a duzzadási erőprofil felvételét, valamint jellemző paramétereinek automatikus meghatározását.
  • A Chinoin Gyógyszergyár Műszerautomatika Osztályán előállított, és a Gyógyszertechnológiai Intézetben továbbfejlesztett törő készülék, amely lehetővé teszi a granulátumok, pelletek, tabletták, valamint szabad filmek deformációs folyamatának rögzítését, nyomkövetését.
A kifejlesztett rendszert használatának jelentősége abban rejlik, hogy lehetőséget ad a preformulációs vizsgálatok ilyen irányú kiterjesztésével az anyagokban lejátszódó történések jobb megismeréséhez, a gyógyszergyártás során pedig a minőségbiztosításban szerepet játszó folyamatelemzési technológia részét képezheti.


Conference registration is required in order to view papers.